中国有至少有150万人需要器官移植，中国总理温家宝
据报道，条例规定：器官捐献必须尊重捐献人意愿，遵循自愿、无偿原则，严禁买卖人体器官；严格人体器官摘取、申请和移植各环节的条件和审查程序；明确违法摘取他人器官和非法从事人体器官移植活动等行为的法律责任。条例的制定遵循了世界公认的医学伦理准则和世界卫生组织关于人体器官移植的指导原则。
然而新条例没有触及被外界抨击最多的大陆医院摘取死刑犯器官，特别是近年来有关活体摘取法轮功学员器官的指称。
有业内人士称，中国的器官移植在一定程度上呈现出无序发展的状态，这种状况一方面浪费了宝贵的器官资源，另一方面由于不具备技术条件，在医疗质量和医疗安全方面均存在重大隐患，影响到器官移植的效果和患者的生命安全。
中国已经成为世界第二大器官移植大国，但是器官供体来源、分享，受体登记、后续追踪混乱等问题已引起国际社会非议。
国际媒体指控，死囚犯器官在中国是器官移植术的主要来源，每年至少有数千例。中国卫生部副部长黄洁夫在国际压力下也公开承认，中国目前大多数移植用的器官确实来自死刑犯。