广东近日发现齐齐哈尔第二制药有限公司(下称“齐二药”)生产的“亮菌甲素注射液”,导致11名患者出现肾功能急性衰竭的症状,其中5人不治死亡。这起惊人的假药事件,引起中国副总理吴仪和中共广东省委书记张德江的关注。
中国食品药品监督管理局经调查认定,齐二药生产“亮菌甲素注射液”时,使用了江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,经检验实为“二甘醇”。丙二醇是一种无毒的优良溶剂,在食品和制药工业中被广泛应用。二甘醇则是工业用溶剂,可用作刹车液、压缩机润滑油中的防冻剂,或配制清洗剂,并在油墨等其他日用化学品中作分散性溶剂。二甘醇的价格,仅为丙二醇的一半。
药监局已向全国发出紧急通知,立即停止销售和使用齐二药的所有药品。中国卫生部也指示停止使用齐二药和泰兴化工总厂的相关产品。
据药监局新闻发言人张冀湘介绍,嫌犯□□江苏农民王桂平于去年9月以泰兴化工总厂名义用1吨“二甘醇”假冒“丙二醇”销售给齐二药,还伪造药品注册证和药品生产许可证。而齐二药生产和质量管理混乱,检验环节失控,将“二甘醇”办为“丙二醇”投入生产。结果,“二甘醇”在病人体内氧化成草酸,导致肾功能急性衰竭。目前共计11人受到影响,除一人病情较轻已出院,5人因救治无效而死亡,其馀5人正在加护病房抢救。
4月22日和24日,在广州中山大学附属第三医院住院的两名重症肝炎病人,先后出现急性肾功能衰竭症状;至29日、30日又出现多名相同症状的病人,引起该院警觉。院方组织肝肾疾病专家会诊和分析原因,怀疑可能是患者新近使用齐二药生产的“亮菌甲素注射液”引起,于是从5月1日起停止使用该药,并向广东省卫生厅和省药品不良反应监测中心汇报。
药监局在5月3日接报后,责成黑龙江、广东、陕西3省食品药品监管局查封这批药品,下令齐二药停止生产并进行产品抽检。黑龙江省出动稽查人员检查了9864家药品经营和使用单位,查封扣押齐二药生产的47种、共计218万支药品。
据药监局宣称,所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制,正在进一步检验中。王桂平已被江苏警方刑拘,正在接受调查。 《工人日报》刊登《谁为致命的注射液“放行”?》一文,质疑药监部门并未能起到应有的“过滤”作用,给假药的制作和销售留下一条“黑色通道”。所以,该受惩罚的不只是假药生产者,还应该包括所有为假药“放行”的部门和人员。文章也指出,除了生产销售环节的监管失察外,更大的漏洞还在于法律手段失灵。公安和检察部门介入不足,对生产、销售假药者的惩罚不够,难以对假药犯罪现象起到震慑。
另据报道,中国总理温家宝近日针对齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件作出批示,要查封流入各地的假药,并公之于众,政府要下决心整顿药品市场秩序。
据报道,温家宝指示监察部、卫生部、国家食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府,彻底调查这起事件,追究直接责任和监管责任。这个中央政府工作小组已出发前往黑龙江省。
黑龙江省食品药品监督管理局接到最新检验结果,显示齐二药生产的药品中,又有4种被确定为假药。这4种药品与“亮菌甲素注射液”一样,使用了“二甘醇”作为辅料。
另据广州中山大学附属第三医院最新调查统计,总共有64人在该院注射了“亮菌甲素”。其中,大部分是住院的病人,小部分是门诊病人。该院副院长蔡道章说,所有使用了“亮菌甲素”的病人都有名字纪录,住院病人也有联系电话和家庭住址。“目前医院已打电话及寄信通知他们回来体检,少数门诊病人暂时还未联系上。”
导致五人丧命 五人病危 / “齐二药”假药案轰动中国
日期:
06年05月3期
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