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日本首款国产新冠疫苗终于获批:来自第一三共,不是盐野义
日期: 23年08月2期
中文导报讯 日本厚生劳动省专门小组会在7月31日批准了第一三共(东京)开发的新冠疫苗的制造销售。这是日本国内企业开发的新冠疫苗中首次获批,厚劳省计划尽快予以批准。对于盐野义制药(大阪)的疫苗,将继续审议。这两款疫苗均是针对疫情初期的原始毒株。

日本首款国产新冠疫苗姗姗来迟终于获批

据悉,第一三共的疫苗是与美国辉瑞和莫德纳公司相同类型的“信使RNA(mRNA)疫苗”,作为第三剂追加接种用的疫苗,在今年1月向厚劳省提出申请。

盐野义开发的疫苗类型是人工制造病毒蛋白质一部分的“重组蛋白疫苗”,作为第一二剂的首次接种和追加接种用的疫苗,在去年11月提出申请。

厚劳省计划在今年9月起的秋季接种中,引进针对奥密克戎毒株亚型“XBB”的疫苗,已就从辉瑞和莫德纳分别追加采购2000万剂和500万剂达成了协议。

日本此前批准首款日本国产新冠口服药“Xocova”

2022年11月22日,日本厚生劳动省紧急批准了盐野义制药开发的新冠病毒治疗药“Xocova”。专家分科委员会认为,能推断该药可有效加速改善症状。盐野义9月公布了最终阶段的临床试验数据。

该药为日本紧急批准制度的首个适用对象,也是可用于轻症患者的首款日本国产新冠口服药。最早于12月初开始供应,可在医疗一线使用。

日本厚生劳动省签署了100万人使用剂量的供应合同。与进口药不同,Xocova有望通过在日本国内生产实现稳定采购。未满12岁的儿童、孕妇以及有可能怀孕的女性无法使用。

已实现实用化的用于轻症和中症的新冠口服药,还有美国默克和美国辉瑞的产品。这些产品的用药对象均仅限于存在重症化风险的人。 

日本的药物获得紧急批准后,仍需要重新获得正常批准。如果1年内无法证实有效,批准会被取消。

日本新冠降准后感染人数增加4.2倍

另据日本厚生劳动省7月21日发布数据称,全国约5000家定点医疗机构在7月10至16日一周内报告的新冠病毒感染人数为54150人,平均每家医疗机构11.04人,是前一周的1.21倍。这是新冠传染病的法律定位下调为“5类”后每家定点医院首次超过10人,改为“5类”后已连续9周增加,达到刚刚下调后的4.20倍。

从都道府县来看,定点医疗机构报告人数较多的地区有冲绳31.83人、佐贺23.05人、宫崎20.79人。较少的有青森4.05人、秋田4.35人、山形5.37人。全国新增住院人数为6952人,为前一周的1.10倍。

厚生劳动相加藤胜信指出,“夏季期间,疫情有可能在一定程度上蔓延”。呼吁在暑假前,若身体不适应避免旅游或返乡。
https://www.chubun.com/modules/article/view.article.php/c44/203182
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