近日，日本小林制药公司的“红麯保健品”损害健康事件越闹越大，投诉件数以及不适症状的患者人数逐渐增多。日本内阁官房长官林芳正表示，小林制药红麯问题引发安全忧虑。厚劳省等政府机构已经介入调查。

小林制药在29日的记者会上，就健康受损的原因说明称，可能是来自青霉的天然化合物“软毛青霉酸”的影响，计划检查工厂等的生产线。

大阪市与厚生劳动省在3月30日上午，基于《食品卫生法》对生产原料的该公司大阪工厂实施了入内检查。该厂已于去年12月关闭。目前疑似服用该保健品的死亡者合计有5人，损害正在扩大。

“红麯保健品”受害来龙去脉

3月26日，小林制药公司在官网发布通知：已有一人因肾脏疾病死亡。厚生劳动省26日表示，向该公司负责人询问情况后获悉有第二例死亡报告。小林制药还报告称，服用保健品后住院的人达到106人，向公司窗口咨询数量约达3000件。目前，厚劳省已向大阪市下达通知，要求依据《食品卫生法》采取命令废弃产品等措施。

首名死者亲属称，死者从2021年4月开始，连续3年时间一直服用小林制药“红麯”成分保健品（红麯胆固醇颗粒），之后患上肾脏疾病。厚劳省称，第二例死可能与小林制药已公布的首例一样，同为肾脏疾病，但尚无具体信息。

 

政府下令回收的含有红麯的制品。来源：消费者厅回收信息网页

在向大阪市发出的通知中，废弃命令的对象产品为3种“红麯胆固醇颗粒”和减脂、纳豆激酶产品。因上述产品收到大量健康受损及死亡报告，厚劳省认为“其中疑似含有害物质”。

小林制药从掌握受害情况到公开发布，用了超过2个月时间。3月26日，日本厚生劳动省大臣武见敬三称，“小林制药在调查出现问题保健品过程中，没有及时通知政府，对此表达遗憾。”他表示，政府将召开药品食品卫生审议调查会议，为了防止受影响的人数扩大，将详细调查事件具体原因。

厚劳省、农林水产省与消费者厅于3月27日下午召开相关省厅联络会议，以在政府内部密切合作进行应对。消费者厅称，这是2015年功能性标识食品制度开始实施以来，首起厂商公布健康受损信息并自主召回的案例，将对已登记的所有功能性食品逾6000种开展紧急检查。

日本内阁官房长官林芳正3月27日在记者会上，针对小林制药公司（大阪市）制造的含有“红麯”成分保健品损害健康问题表示，“此次的事件引发对功能性标识食品安全性的忧虑，很严重。”林芳正表示，鉴于对所有功能性标识食品的紧急检查结果，将为制度的妥善运用作出努力。

小林制药3月22日召开记者会宣布回收有关产品，社长小林章浩就此鞠躬道歉，强调将会继续深入调查。小林制药在发布会后，已经接到了约3000件投诉咨询邮件。截止到26日上午，住院人数又新增50人，共计76人。

日本国内数十家企业都采用了小林制药生产的“红麯”作为原材料，目前已有多家公司发布公告自主回收“问题食品”。富山药品宣布立即回收采用红麯成分的保健品，同时停止贩售。

红麯保健品引发肾脏出现问题后，制造商宣布回收3项相关产品，同时呼吁已购买的人停止服食。被指疑有问题的保健品2021年起开始发售，截至2024年2月已售出106万袋。

“小林制药”的“前世今生”

小林制药股份有限公司，简称小林制药（英语：Kobayashi Pharmaceutical Company, Limited），在1886年创立时名为“小林盛大堂”，小林制药从创始人小林中兵卫于 1886 年（明治 19 年）在爱知县名古屋市开设了小林盛大堂开始，起步时销售杂货、化妆品和洋酒。 两年后，成立了药品批发部门，开始销售“田虫酊剂”、“大效丸”、“一日丸”等药品。 1919年（大正8年），公司扩展到大阪并设立了总部。

1956年（昭和31年）进行了改组，各种商品开始出现在电视广告中，推出许多热门产品。

该公司总部位于大阪市道修町，这里汇集了武田药品工业、盐野义制药、田边三菱制药等医药制造企业的总部，其业务除了医药品之外，卫生用品及杂货也是其强项。 该公司股票于1999年4月20日在大阪证券交易所第二部上市，目前在东京证券交易所第一部（现为Prime）上市。

现时主要业务事业包括各式各样医药品、芳香剂、卫生用品、日用必需品、保健产品等及医疗机器的销售事业等，经营方针为“你想到，我做到”。

小林制药在中国也开展广泛业务，3月22日，小林制药在网页上用中文发表“关于停止使用红麯胆固醇颗粒及自主召回的通知”，通知指出：

小林制药株式会社（本社：大阪市、社长：小林章浩）在日本制造、销售的保健食品“红麯胆固醇颗粒”, 我们收到了一些食用后可能导致肾脏疾病等问题的报告。针对此情况，我们对该产品及其所使用的红麯原料（自社制造）进行了成分分析， 结果发现部分红麯原料中可能含有非预期的成分。部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆。

目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的，我们决定自主召回红麯原料相关产品。

3月27日消息，小林制药27日发布关于小林制药(中国)有限公司协助小林制药株式会社自主召回使用红麯原料相关产品的声明，本次自主召回涉及的三款产品均未在中国大陆市场上市销售助。

而台湾下架问题产品共121件。台湾据报也出现了一例服用小林制药保健品导致肾病病例。

据东森新闻云和中时电子报3月28日报道，高雄市一名陈姓男子称，他70岁的妻子去年3月开始服用大医生技的红麯胶囊，大概吃了两个月，就出现急性肾脏病，同年5月已经开始洗肾。

陈姓男子称，小林制药红麯事件发生后，他接到要求停止食用红麯产品的信息，怀疑是小林的产品导致妻子罹患肾病。香港分公司则表示未有进口和销售相关产品，不排除市面上存在水货。

红麯到底是什么？

红麯事发，让人们听到“红麯”就觉得可怕，红麯到底是什么？《中文导报》记者请旅日汉方大夫、えみクリニック東大前的吉永医生给讲解了。

红麯米或简称红麯，是一种将红麯菌接种在蒸熟的大米上，经发酵加工的米，呈紫红或棕红色，用于发酵、防腐、食物上色等功能，是一种天然的食品添加剂。另有红粬、福粬、赤红麯、丹麯、红米等叫法，中国制作红麯米具有很长的历史传统。红麯米可用来制作红麯酒和红糟。

吉永医生告诉记者，红麯有很久的历史，在北宋就有“红麯煮肉”的记载。制法也极为简单，将红麯菌撒在蒸熟的大米上，经发酵，呈红色而得名。它被用于食物上色、发酵、食物防腐。红麯菌，日语叫モナコリンK，日本科学家发现它与他汀类降脂药成份及作用相类似，可用于予防治疗高脂血症，特别是对社会低密度胆固醇高的人群有効。可是，古话说，药有三分毒，红麯有个有害物质叫桔霉素，早在2014年4月欧洲联盟（EU）委员会因为发现了对人体有害事件，而规定了红麯类保健品中，桔霉素不得超过10 ug/ kg。

其实，这次小林制药所发生事件的原因，目前认为不是桔霉素所致，而正在调查制造过程是否存在问题。

吉永医生还告诉记者，他们诊所也有有名汉方药公司出品的红麯健康食品，不少病人都使用，特别是中老年妇女，在更年期后，血中低密度胆固醇增高，但又害怕他汀类降脂药的副作用（肝功能障碍、横纹肌融解），就有人选择红麯。当然凡是在诊所服用红麯的患者，诊所医生都定期为他们做抽血检查，包括血常规、包括肝肾功能等。目前从未发现有异常。同时诊所追遡已贩卖产品的批次、未曾采购有问题产品。但是为了患者安全起见，会进行一年跟踪，每隔三个月採血评估一次。

被害原因尚未明 日本网民众说纷纭

此次“小林制药红麯保健品致消费者健康受损事件”消息一出，轰动了整个日本社会，日本网民也惊呼日本国内的食品监管实际上还存在很多不足，大家从多方面切入激烈讨论。

由于是什么原因造成消费者健康受损仍存在不明了的地方，目前网上众说纷纭，有人认为是红麯成分存在健康隐患，亦有网民觉得长时间摄取含有大量添加物的保健食品，这本身就是一种损害健康的行为。

一位网民说到，2014年欧洲就曾报道过，有消费者服用一种含有红麯成分的保健品，而导致健康损害的事件。有报道说红麯没有问题，但事实并非如此。其实红麯存在某种危险性，在法国食用含有红麯成分的药品前需要咨询医生；在瑞士，购买或出售任何含有红麯成分的产品都是违法的。该网民认为小林制药公司有着不可推卸的过错，因为销售这种含有红麯成分，并可以轻易买到的保健品是不负责任的，当然政府也存在监管不力的问题。

有网民表示是肾衰患者，不得不长期限制饮食，在这期间医生曾明确告知不得服用保健食品。这位网民还留言讲到，随着年龄的增长，人肯定会多而不少地尝试一下保健品，但人的体质天差地别，某些人吃了没事，而有些人吃了就可能出问题。所以，我还是建议大家最好在吃保健品前咨询医生。人年纪大了，体重增加、膝盖退化等是不可避免的，要坦然接受，如果妄想通过吃保健品恢复正常，那医院里的医生都该失业了。

有网民表示，据消息称是保健品在生产过程中有异物进入了制造罐。真是如此，就必须彻查当时所生产的产品批次。不过从最近的报道来看，有被害者是从数年前就开始服用小林制药的保健品，然后开始出现肾衰症状。那么我们不得不怀疑异物混进产品是近期偶尔发生，还是一直都存在。无论如何，希望早点弄清楚事件的来龙去脉，这样才会最大限度地减少受害者。

还有网民提到，检测报告中指出红麯在生产过程中好像确实混入异物，但照样加入了保健品在市面上公开贩售，这充分说明厂商根本没有对自家产品进行常规质量检查。