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中国食药监总局:将优化国外特效药审批过程
日期: 2017/03/08 14:38
人民日报记者 白阳

3月5日,正在北京参加“两会”的中国国家食品药品监督管理总局(食药监总局)局长毕井泉,针对国外特效药国内审批问题对媒体说,目前食药监总局正研究鼓励药物创新政策,落实中国加入世贸组织时有关数据保护的承诺,并逐步实现境内外药物临床试验数据的国际互认,进一步完善知识产权保护制度,降低企业的研发成本。

由于相关制度差异、知识产权政策尚未落实、医保报销目录调整不够及时以及审批人员不足等问题存在,一些药品在国外上市多年,但并未进入中国市场。

毕井泉指出,对于国外特效药审批时间长的问题,总局已通过采取优化程序、增加审评力量等措施初步解决。现在药品审批的挤压情况已经有了明显改善,从最高的2.2万件减少到2016年年底的8000件。另外,医疗保险报销目录最近也做了一些调整。这些改进有助于国外药品到中国上市。

他强调,中国人口超过13亿,市场潜力巨大,希望跨国药商积极到中国来申请药品上市。
https://www.chubun.com/modules/article/view.article.php/c166/169125
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