登录名: 密码: 忘密码了
    设为主页 |  关于我们 | 联系我们  
活跃在日本的中医人之十五:日本的保健机能食品制度
日期: 21年04月4期
活跃在日本的中医人 养生与治疗 之十五



作者:单少杰

北京中医学院中药系毕业
(现:北京中医药大学中药学院)
株式会社三协 学术部次长


我1983年考入北京中医学院中药系(现北京中医药大学中药学院),88年毕业后直接被推荐到药理学教研室读徐秋萍教授的硕士研究生,91年获得医学硕士称号。83级是中药系由4年制改为5年制本科教育体制的第三届,在完成4年的书本教育后又增加了半年的工作实习(主要是中药饮片厂,中药厂及药材公司)和半年的实验室科研实习。正是由于这最后一年的工作实习和科研实习,使我在日后的工作中受益匪浅。

1998年作为第21期笹川医学奖学金研究者留学于日本九州大学药学部,随后进入博士课程并取得药学博士学位。博士后工作结束后进入到一家私人企业,从事健康食品、机能性化妆品原料的研究开发工作。现在健康食品代加工企业株式会社三协,主要负责学术相关工作,协助顾客开发机能性表示食品及进行向消费者厅的登录备案工作。

我虽然一直喜欢中医,当初也是报考的中医系和针推系,却阴错阳差的被录取到了中药系;我喜欢基础研究,毕业后却阴错阳差地进入到药物开发研究的实用研究领域;在日本的学习结束后,本着学什么专业就进入该专业领域工作的思想,想进入制药公司工作,却又阴错阳差地进入到了健康食品领域。所以总感觉到我的人生一直是在和我的愿望打着擦边球。尽管如此,在我的经历中所学到的知识都使我在工作中因有了这些背景知识而游刃有余,也觉得有了安慰。也因而有了这样的机会来和大家谈谈日本的保健机能食品制度。

一,健康食品的概念

人们虽然对一些食品称为健康食品,但健康食品在法律上及行政管理上并没有一个明确的定义,因而其是一个模糊的概念。一般可以广义地理解为在市场上销售的能够促进和维持人体健康的加工制造的食品。

在行政管理上,首先将通过口腔摄入的加工制造的产品分为医药品和食品两大类。食品又进一步分为一般食品,保健机能食品和特别用途食品。一般食品中包括所谓的健康食品和其他的一般食品,参见图1。


 
二,健康食品的范围名称

在有了健康食品的概念的基础上,关于健康食品的范围及称呼,随着管理制度的建立和强化,也有很大的变化,产生了多个名称,参见图2。下面就其名称的含义范围及背景做一简要说明。


 
1.能在包装上表示功能的食品

可表示功能的食品包括特别用途食品和保健机能食品。特别用途食品是较早期的食品的功能表示制度,其包括患者用食品(如低蛋白食品,糖尿病患者用食品,肾脏病患者用食品等),婴儿用调整奶粉,孕产妇、哺乳妇用粉,吞咽困难者用食品和特定保健用食品。保健机能食品包括特定保健用食品,营养机能食品和机能性表示食品。特定保健用食品虽然也包含在特别用途食品的范围里,现在主要归于保健机能食品。以上食品都是在食品的功能表示制度下进行行政管理的,因而其含义和范围都是明确的。

特别用途食品:
针对婴儿,孕产妇,哺乳妇女,某些疾病患者等人群,从医学和营养学的观点上设计开发的对生长发育和健康恢复有益的食品。其特别用途表示需经过申请,经消费者厅官方认可才能在包装上表示。

特定保健用食品:
利用一些具有科学实验数据证明有某种功效的食品原料加工制造的食品,经临床验证有效,消费者厅审查,得到官方认可后进行某种特定保健功能表示的食品。

营养机能食品:
以补充维护身体的生长发育和健康必需的营养成分为目的而设计开发的食品。这些营养成分主要包括12种维生素类(维生素A,B1,B2,B6,B12,C,E,D,烟酸(B3),泛酸(B5),叶酸,生物素(B7,维生素H))和5种矿物质(铁,钙,镁,锌,铜)。在食品中添加够规定量的某种营养成分后就可对该成分的功能在包装上表示。

机能性表示食品:
日本于2015年4月设立了机能性表示食品制度作为对保健机能食品制度的补充和扩展,因而划归为保健机能食品制度。利用具有科学实验数据证明有某种功效的食品原料加工制造的食品,经临床验证有效或对其有效成分进行资料论证有效,再经消费者厅对申请资料进行备案后,就可在包装上表示该食品或该食品所含的某种成分具有某种保健功能。该制度是企业责任制,消费者厅不做审查,资料合格后就可备案。

2. 不能在包装上表示功能的食品

这类食品即“所谓的健康食品”。

机能性食品:
企业为了促销产品,着眼于食品的第三级机能(食品的身体状况调节机能)而根据非临床实验取得的数据对食品功能进行宣传的食品。

营养补助食品:
等同于“机能性食品”。该名称在2004年以前健康食品相关制度改革前经常使用。其含义指补充营养成分,具有特定的保健功能的食品。也被称为健康补助食品或膳食补充剂。这类食品与通常的食品形态不同,常为片剂,胶囊等剂型。

健康补助食品:
等同于“营养补助食品”。该名称主要是由财团法人日本健康•荣养食品协会提倡的。

营养强化食品:
主要是指根据1996年以前制度,针对健康人群的食品经过许可后可以表示“可以补充某种营养成分”的食品。在1996年建立了营养表示基准制度后即废除了营养强化食品。

营养调整食品等:
对于这种称呼的食品,日本国家没有把其纳入制度范围,没有任何认可,备案等过程。所以虽有这种名称,而哪一类食品可归于这类食品中却是不明不白的。

膳食补充剂:
日语是“サプリメント”。这是一个外来语,是由美国Dietary Supplement的名称按日语音读演化而来的名称,和美国Dietary Supplement具有同样的含义,即以某种特定浓缩食品原料成分(提取物等)制造的片剂,胶囊剂等形态的食品。有时将一些零食或饮料也叫做“サプリメント”,所以其不是健康食品相关制度上的一个正式名称。也有将营养补助食品,健康补助食品称为“サプリメント”的情况。

三,日本的保健机能食品制度

日本“机能性食品”的概念历史并不长。进入20世纪80年代,日本的老龄化和生活方式相关疾病的增加成为很大的社会问题。研究者们对通过改善饮食生活来预防疾病和维持健康产生浓厚的兴趣。在这个背景下,文部省在1984年至1986年间实施了一个特定的研究计划,叫做“食品机能的系统分析及其扩展”。根据这个研究计划的成果,研究者们提出了“食品的三级机能的概念”。即一级机能,供给维持生命所需要的营养物质的机能,又叫做营养机能;二级机能,饮食所产生的对食物质地,色,香,味的感觉,又叫做感觉机能;三级机能,食品对身体的防御机能的调节,身体节律的调节,抑制衰老,预防疾病,促进疾病的恢复等,概括为身体状况的调节机能。参见图3。


 
随着这个研究计划的实行,“机能性食品”的概念也诞生了。之后,厚生省又多次规划了对食品的三级机能的系统性研究。1991年,在有了大量研究成果的基础上,特定保健用食品制度得以实施,日本也成为首个将“机能性食品”法制化的国家。2001年,又将“营养机能食品”进行法制化,允许片剂,胶囊剂作为一般食品的形态,同时把现有的机能性食品相关的制度定名为“保健机能食品制度”,包括了特别用途食品,特定保健用食品,营养机能食品。2015年,根据安倍政府的管理制度改革计划,食品卫生法,JAS法(农林物资的规格及质量相关的法律),健康增进法三部法规中和食品表示相关的部分被汇总统一为“食品表示法”,同时为放松保健食品制度的管理,设立了“机能性表示食品制度”。



机能性表示食品制度实施以后,极大地活跃了健康食品市场。特定保健用食品制度因投资大,申请许可耗时长,实施近30年里仅有约1070多个产品获得许可。而机能性表示食品制度投资小,不需审查,只要资料做好了,得到备案就可,耗时短,该制度实施6年里有近4000个产品获得备案,是特定保健用食品数目的大约4倍。在机能性表示的种类上,机能性表示食品大约有55种机能表示,是特定保健用食品约12种机能表示的4倍以上。可用于机能性表示食品的机能性相关成分有大约280种,是特定保健用食品约92种成分的3倍以上。

保健机能食品制度的设立,允许在食品包装上明确表示出该食品的功能特点,极大地方便了追求健康,积极预防疾病发生的消费者的选购,同时也促进了具有健康意识的消费者的购买欲望。尤其是机能性表示食品,对企业来说投资小,中小企业也很容易参与开发,因此在今后的日本健康食品市场上是一个极为广阔的发展趋势。



https://www.chubun.com/modules/article/view.article.php/c141/192564
评分
10987654321
会社概要 | 广告募集 | 人员募集 | 隐私保护 | 版权声明
  Copyright © 2003 - 2020中文产业株式会社 版权所有