中文导报讯 日本盐野义制药（大阪市）12月16日宣布，以作为新型冠状病毒疫苗获得批准为目标，已启动临床试验。据称这是继AnGes（大阪府茨木市）之后，日本厂家在国内开展临床试验的第二例。
盐野义的疫苗，是让昆虫的细胞制造病毒入侵人体细胞时使用的“刺突蛋白”并精制而成。力争通过接种让人体的免疫留下记忆，在实物入侵时增殖并阻止发病。
与接种相当于蛋白质设计图的物质，并让人体制造蛋白质的AnGes或美国莫德纳等的方式不同，盐野义方式是用于现有流感疫苗的成熟技术。盐野义方面表示“将致力于尽快开发并提供国产疫苗”。”
临床试验以214名20至64岁的日本人为对象，分为隔3周肌肉注射2次疫苗和无药效安慰剂的两组，进行1年的跟踪调查。评估是否出现有害反应、接种多大剂量疫苗才能在体内产生能足以抵抗病毒的中和抗体。
有关是否需要进一步确认安全性、能否进入更大规模接种并评估效果的临床试验阶段，今后将与国家审查机构协商。盐野义方面虽未公布投入实用的时间，但表示将让岐阜县的企业准备可制造3000万人份疫苗的设备。
据了解，盐野义制药与日本国立感染症研究所共同推进研发，同时还投入100亿～200亿日元来构建可供约1000万人使用的疫苗生产体制，力争最早在2021年秋季向市场投放新型冠状病毒疫苗。盐野义社长手代木功此前接受日经新闻采访时，已经透露了上述消息。手代木还强调称，“如何确保供应，成为非常重大的问题”。他提出了生产及原料采购全部在日本国内进行的想法，力争通过打造“日本国产疫苗”，建立原料短缺等风险较低的稳定供应体制。
日本政府正在开发和生产方面支援国产疫苗，但投入临床试验的时间相比海外疫苗显得较晚。今年6月25日，源自日本大阪大学的制药创新企业“AnGes” 宣布，启动日本国内首个新冠疫苗临床试验。同时，日本盐野义制药公司也携手日本国立传染病研究所，积极推进年内启动临床试验的准备工作。
盐野义的疫苗，是让昆虫的细胞制造病毒入侵人体细胞时使用的“刺突蛋白”并精制而成。力争通过接种让人体的免疫留下记忆，在实物入侵时增殖并阻止发病。
与接种相当于蛋白质设计图的物质，并让人体制造蛋白质的AnGes或美国莫德纳等的方式不同，盐野义方式是用于现有流感疫苗的成熟技术。盐野义方面表示“将致力于尽快开发并提供国产疫苗”。”
临床试验以214名20至64岁的日本人为对象，分为隔3周肌肉注射2次疫苗和无药效安慰剂的两组，进行1年的跟踪调查。评估是否出现有害反应、接种多大剂量疫苗才能在体内产生能足以抵抗病毒的中和抗体。
有关是否需要进一步确认安全性、能否进入更大规模接种并评估效果的临床试验阶段，今后将与国家审查机构协商。盐野义方面虽未公布投入实用的时间，但表示将让岐阜县的企业准备可制造3000万人份疫苗的设备。
据了解，盐野义制药与日本国立感染症研究所共同推进研发，同时还投入100亿～200亿日元来构建可供约1000万人使用的疫苗生产体制，力争最早在2021年秋季向市场投放新型冠状病毒疫苗。盐野义社长手代木功此前接受日经新闻采访时，已经透露了上述消息。手代木还强调称，“如何确保供应，成为非常重大的问题”。他提出了生产及原料采购全部在日本国内进行的想法，力争通过打造“日本国产疫苗”，建立原料短缺等风险较低的稳定供应体制。
日本政府正在开发和生产方面支援国产疫苗，但投入临床试验的时间相比海外疫苗显得较晚。今年6月25日，源自日本大阪大学的制药创新企业“AnGes” 宣布，启动日本国内首个新冠疫苗临床试验。同时，日本盐野义制药公司也携手日本国立传染病研究所，积极推进年内启动临床试验的准备工作。