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日本加速开发国产新冠疫苗受到期待
日期: 20年06月2期 阅读: 229
中文导报讯 日本一些制药企业正加速研制国产新冠疫苗,疫苗研发获得日本政府力推。厚生劳动省官员说,这是为了确保国内疫苗供应。

日本政府消息人士5月底告诉媒体记者,政府决定向制药企业提供补贴,推动疫苗研制和大规模投产。6月3日厚生劳动省官员称:“就确保必要疫苗剂量而言,最好是有日本企业国产的疫苗。”

依据世界卫生组织数据,全球正在研制的候选疫苗超过120种,其中小部分开始临床试验。不过,考虑到全球需求,日本政府担心如果依靠外国供应商,可能无法确保国内用量。

日本盐野义制药公司正研制重组蛋白疫苗,期望年底实现临床试验,明年秋季面市。盐野义制药计划从2021年开始生产足够1000万人使用的疫苗。

明治控股有限公司旗下KM生物公司主攻灭活疫苗,准备在明年春季或晚些时候启动临床试验。这一企业正携手东京大学和日本国立感染症研究所展开动物实验,预期明年3月前完成。

另外,KM生物公司表示,愿意向任何成功研制出新冠疫苗的企业开放其生产设施。这一设施可在6个月内生产足够5700万人使用的新型流感疫苗。

田边制药公司在加拿大的分支机构正着眼于植物源疫苗研制,现处于动物实验阶段。设在东京的ID制药公司同样携手日本国立感染症研究所开展疫苗研究。

除了疫苗,日本药企也在推动治疗药物研究。武田药品有限公司和日本新药公司等企业都发布了研制新药的计划。

日本国产DNA疫苗开发主角

在新型冠状病毒疫情扩大的背景下,日本生物药企宝生物工程(TaKaRa Bio)的存在感正在提高。

该公司携手大阪大学等启动疫苗开发,拿出了年内量产20万人份的时间表。同时还接受中国政府等的请求,紧急增产PCR检测使用的试剂,其优势是已磨练40年的基因编辑技术。在日本国内确保疫苗方面,该公司也将发挥重要作用。

在世界大型制药企业竞相开发新冠疫苗的背景下,日本的国产疫苗项目也试图加入竞争行列——那就是生物企业AnGes、大阪大学以及宝生物工程等携手开发的“DNA疫苗”。该项目自7月启动临床试验,并给出了如许可申请进展顺利、年内量产20万人份的时间表。开发的疫苗被期待在2020年较早时期在医疗一线投入使用。

DNA疫苗的机制是,将新冠病毒遗传信息的一部分注入体内,预先将相关信息传递给免疫系统,在真正的病毒进入体内时,免疫系统将迅速发起攻击。不需要使用鸡蛋等培养病毒,因此制造时间能缩短2周左右。宝生物工程的基因编辑技术具有优势。该公司在大量制造嵌入准确信息的DNA、注入细胞内的载体技术方面具有优势,还自主拥有试剂和载体的培养设备,从药企和大学接受药品的委托制造订单。

围绕新冠病毒,宝生物工程最初浮出水面也在这个领域。中国政府2月请求该公司紧急增产用于检测的PCR试剂,该公司增强了中国基地的产能,现在还向欧美和日本供货,包括PCR等在内的全部试剂产量翻了一番。在获得厚生劳动省批准后,该公司在5月内推出以唾液为作为样本的PCR用试剂。

宝生物工程的母体是宝酒造(现为宝控股)的生物业务部门。该公司涉足基因编辑是在1979年,在业务上实现飞跃的契机是1988年获得了基于PCR法的基因扩增系统的日本独家销售权。之后在全球取得专利授权,如今销售1万种以上试剂和检测设备。

关于和大阪大学等一起推进的项目,截至25日,临床试验企业EPS控股等13家企业和大学表示提供协助。但与海外相比,在临床试验和生产方面落后。在日本国产疫苗的开发方面,构建包括大型药企和政府在内的体制是当务之急。

全球谁能抢先量产新冠疫苗?

为了实现新型冠状病毒预防疫苗的实用化,欧美企业已开始构建疫苗量产体制。全球范围内,多国均在推动疫苗研究。5月22日,世界卫生组织(WHO)宣布10种候选疫苗启动了临床试验。专家强调,加强国际合作对于加快新冠疫苗攻关至关重要。

英国医药企业阿斯利康(AstraZeneca)5月21日宣布,建立了可每年供应10亿剂英国牛津大学开发的疫苗的体制。美国新兴生物企业Moderna也将建立同等规模的大量供给体制。量产疫苗需要巨额费用。在疫苗开发取得成功之前,欧美早已展开了量产技术竞争。

阿斯利康将量产的是牛津大学快速推进开发的最新疫苗。在量产工序方面,为了避免设备和病毒外流,相关设施需要进行严格卫生管理。阿斯利康通过改良设备等,准确9月开始供给疫苗。

疫苗是准入门槛较高的医药品。在全球疫苗市场,美国辉瑞、默克、英国葛兰素史克和法国赛诺菲占据8成以上份额。这4家企业主要开发和生产传统疫苗,垄断的背后是具备庞大的供给能力。疫苗的成分已通过专利公开,但量产需要庞大的投资和经验。疫苗业务的竞争力不仅在于开发技术,还取决于供给能力。

欧美各国将评估量产技术,向各家企业的疫苗项目提供资金支援。对于阿斯利康和牛津大学的疫苗项目,英国政府将提供约27亿日元的补助金。最近还传出该项目从美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)收取约1070亿日元资助的消息。据称牛津疫苗的产量从每年4亿剂提高至10亿剂将得益于这笔资金。

俄罗斯国防部下属第48中央科学研究所所长谢尔盖·鲍里谢维奇说,俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与国防部预计7月底前完成一种新冠疫苗的临床试验。塔斯社6月2日报道,俄现有3家科研单位正研制9种疫苗,其中8种在世界卫生组织登记注册。

美国军方传染病研究项目负责人温迪·萨蒙斯-杰克逊2日说,美国某些特定群体可能在年底前接种“某种形式的疫苗”。

美国军方在和一些国际药企合作疫苗研制,包括阿斯利康、强生和莫德纳公司。另外,美国国家卫生研究院、生物医学高级研究和发展局等均在协助企业开发新冠疫苗和治疗药物。
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