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中文导报讯(记者夏安)由日本盐野义公司研发的新冠治疗药物(S-217622)目前正在等待厚生劳动省的认可,如果药效得到认可,将成为日本首款口服治疗药物。据盐野义公司消息,该公司的新冠口服治疗药将在3月底生产100万人份,从4月开始将一年生产1000万人份。
这款药物与美国辉瑞开发的治疗药同样,都是利用病毒自身的RNA而进行复制,并通过抑制其活性酵素,在临床中达到抑制病毒滋生的作用。
据盐野义制药公司介绍,在奥米克戎流行时期,针对428名12岁以上的轻度到中度患者进行了实验,请他们在感染的五天之内,一天一次服药,共服药五天。结果显示,服药三天之后,只有10%的人检测出体内有病毒,比服用“假药”的人群治愈率高。
这里要解释临床试验中的“假药”,这是指让患者误以为服用了治疗药物,而从心理上认为自己将会被治愈,由此心理作用而产生的免疫力提高有可能真正能帮助到患者。这种“假药”在医学上被称为“Placebo”,中文通常称为“安慰剂”。
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目前,盐野义制药公司申请的是“药物有效度早期认可制度”,即虽然还在试验中,但只要在一定程度上确认了有效性和安全性,就可以进行到临床应用这一阶段。到目前为止,日本政府认可的只有过治疗癌症等疑难病症的药物中,这是首次有可能应用于新冠治疗药物。
日本首相岸田文雄在2月28日的参议院预算委员会上,曾经表示对于这款药物寄予希望,一旦其安全性有效性受到厚生劳动省认可,则将加大产量投入市场。
不过,需要注意的是,这款药并非能“治愈”,而是能“治疗”,即减少病毒数量,减轻症状,而并非药到病除。