中文导报综合消息 盐野义制药宣布,预计在9月底前将公布正在开发的新型冠状病毒口服药物的最后阶段临床试验结果。
日本盐野义制药公司1日表示,其开发的新冠口服药最终阶段临床试验预计在8至9月得出初步结果。疫苗也已进入最终阶段的临床试验。
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盐野义制药 医药研究中心 SPRC4 hiromitsu morimoto - Flickr: DSC_3186, CC 表示-継承 2.0, 来自维基百科。
厚生劳动省审议会已推迟7月对盐野义制药正在开发的新型冠状病毒药物“佐科娃”(Zocova)的紧急批准,并将根据临床试验的最后阶段再次讨论。
“佐科娃”具有抑制进入细胞内的病毒增殖的作用。 面向轻症、中度患者,服用在感染初期每天1次( 5天),使用方便,有望减轻医疗机构和患者的负担。
在盐野义的“佐科娃”的中间阶段的临床试验中,虽然确认了减少病毒量的效果,但事先设定的12种症状的总体改善效果并没有明确显示出来。
日本政府已经与盐野义制药达成基本协议,如果获得批准,将购买100万剂。 该公司还在与美国就生产和供应进行谈判,并以在中国获得批准为目标。
盐野义制药在8月1日的财务业绩发布会上解释说,最终的临床试验结果“正在准备发布8月至9月的数据”。
9月底前将以论文等形式公布结果。公司此前提出6至7月向厚生劳动省申请批准,现在的计划是9月底前申请。
另外,国内疫苗的审批申请最初决定在6-7月份申请,但据说现在要在9月底前提出申请,盐野义制药说:“我们正准备尽快交付”。
这是在同日召开的2022年4-6月合并财务报表新闻发布会上披露的。
新闻发布会上,盐野义制药指出:已计入新冠相关收益1100亿日元(约合人民币57亿元)的2022财年合并业绩预期维持不变,预计销售额达4000亿日元,净利润1360亿日元。不仅是日本国内,还将在欧美和中韩加紧为口服药申请批准。