中文导报讯  近一段时间，日本盐野义制药公司的名字频繁出现在媒体上，其研发出的面向轻症患者的口服药和鼻喷式新冠疫苗受到了大家强烈关注。9月29日，盐野义制药宣布将在2022年启动鼻喷式新冠疫苗的临床实验。据悉，该疫苗无需为患者注射，有望在新兴市场国家等医疗环境不完善的地区普及。

日本共同社9月30日刊文称，盐野义正在同时开发新冠疫苗和治疗药物。注射式疫苗计划年内进入最终阶段的临床试验，力争2021年度内实用化。把鼻喷式疫苗列入开发候选对象是为了抗衡处于领先的辉瑞等公司。

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对于鼻喷式疫苗的特点，有中国公共卫生相关人士表示，采用鼻腔喷雾接种，疫苗可以在上呼吸道形成抵御病毒入侵的第一线免疫屏障，在快速起效、广谱抗变异、长期有效性、暴露后应急保护等方面对新冠病毒感染有独特的抗病毒保护作用。同时，他还认为鼻喷新冠疫苗具备成为下一代新冠疫苗的创新潜质。

有研究数据显示，鼻喷式疫苗能满足快速应急需求，在突发大量病例出现，密接、次密接无法快速甄别管控时，可快速增强免疫屏障，提升点状突发疫情快速控制能力，也可以为大型会议或运动会提供有力保障。

另一方面，盐野义开发的新冠治疗药是面向轻症患者的口服药，通过抑制病毒增殖防止重症化。

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此药于今年7月开始了首期临床试验，以日本国内75名20至55岁的健康成年人为对象给药，验证其安全性。二期和三期的最终阶段临床试验从9月27日同时开始，以大约2000人为对象，每天服用一次，连续服用5天，目前还没有发现安全性方面的重大问题。盐野义制药正在为2021年内在国内申请批准做准备。年底前将在日本国内建立100万人份的生产体制。

社长手代木功9月29日在东京召开的记者会上表示,为了能向社会提供好的产品，我们在确认安全性和有效性的同时将力争尽快使其实用化。他还称，该口服药对目前发现的所有菌株都有效，试验预计年底结束，2022年1-3月将推向市场。

另外，盐野义还考虑把该口服药提供给海外，正在与美国生物医学高级研究与发展管理局展开协商。

日本盐野义制药公司 医药学研究中心 （图片来源：wiki 作者：hiromitsu morimoto）

据了解，盐野义制药株式会社，1878年由盐野义三郎创立于日本大阪，是一家专门从事药品研发、生产和销售的制药公司，生产的药品覆盖日本国内并辐射全球。

关于新冠口服药的研制与使用，日本前首相菅义伟就曾表示，会在2021年内批准相关药物用于实际治疗。

日本目前有4种治疗新冠的药物得到了批准，适用于轻症患者的只有日本中外制药的“抗体鸡尾酒疗法”，主要是在医院点滴注射，暂时还没有口服药。

日本著名新冠病毒专家、国际医疗福祉大学主任教授松本哲哉指出，盐野义制药公司口服药的上市，患者可以在家自己服用，也可以大大减轻医疗的压力，可以预防重症化，也可以预防密切接触者感染病毒。

据在日本和欧美实施的国际性临床试验的中期分析结果显示，关于服用后第29天的住院和死亡人数比率，服用正在研发的药物的人群为7.3%，服用安慰剂的人群为14.1%，住院和死亡风险减半。

除盐野义开发的口服治疗药，日本国内还有美国默克的日本法人，日本中外制药、日本富士胶片也在开发类似药物，这三款药物均已进入到最终阶段临床试验。