在H1N1甲型流感疫情蔓延加剧之际,中国国家食品药品监管局正式批准北京科兴公司H1N1甲型流感疫苗注册和生产申请,标志著中国甲流疫苗进入批量生产阶段。
北京科兴H1N1甲型流感疫苗在10月1日中国国庆之前将产出满足500万人份的用量,全部用于国家储备。除科兴外,中国还有9家企业都已完成H1N1甲型流感疫苗的临床试验,正在陆续申报注册,预计9月中旬可完成全部审批工作。
根据已经完成的临床试验结果,科兴H1N1甲型流感疫苗安全性良好。疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内,达到了国际公认的保护率70%以上的标准。获批疫苗分三种规格,可用于3至60岁人群的预防接种。
自6月8日从世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产用的毒株,科兴甲型流感疫苗经过研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等各个过程,到9月2日正式获得生产批准,共用了87天时间,标志著中国H1N1甲型流感疫苗研发、生产、审评和审批在国际上处于领先水平。
卫生部卫生应急办副主任梁万年曾表示,在10月1日前,中国将按人口百分之一的比例来储备疫苗,约为1300万剂。卫生部部长陈竺预计,今年年底中国内地H1N1甲型流感疫苗产量可满足国内5%人口需求。
世界卫生组织西太平洋区域主任申英秀8月底警告说,未来几个月,大多数国家可能看到甲型流感病例每三至四天就翻一番的情况。
截至9月2日,中国内地累计报告3981例H1N1甲型流感确诊病例,已治愈3391例,没有死亡病例。中国疾病预防控制中心首席流行病学家曾光表示,目前H1N1甲型流感发病占流感的比例正在迅速增加,无论是在广度上还是在数量上都有逐步严重的趋势。