美国司法部9月2日表示,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。
这笔罚款包括不当营销镇痛药“伐地考昔”等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示,辉瑞在夸大药品适用范围方面已属“惯犯”,此次的罚款数额也是美国有史以来针对不当营销处方药开出的最大罚单。
辉瑞公司2004年曾因营销策略不当而服罪,此后该公司就被美国监管机构“盯”上了。辉瑞公司今年1月份曾表示,该公司2008年年底拨备了23亿美元,以解决涉及“伐地考昔”等药品的多起指控。不过辉瑞当时并没有透露详细信息。
美国司法部表示,辉瑞的市场推广部门和销售部门宣称“伐地考昔”可以治疗急性疼痛、手术疼痛等,这些功效都属于美国食品和药物管理局批准的药物适用范围之外的用途;此外,辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当方式促销伐地考昔,并发表有关“伐地考昔”安全性和有效性的错误及误导性声明。
美国司法部表示,打击医疗保健行业的欺诈行为今后将是司法部门的重点之一。
辉瑞公司律师总顾问埃米.舒尔曼当天表示,辉瑞对该公司过去的一些行为“表示遗憾”。
“伐地考昔”原为美国法玛西亚公司的产品,辉瑞公司2003年并购法玛西亚公司后,“伐地考昔”成为辉瑞公司旗下的畅销药。2004年,“伐地考昔”的销售额为13亿美元。
由于医学研究表明,“伐地考昔”不仅能诱发心肌梗塞和卒中,还引发了较多罕见、严重时甚至致命的皮肤病。辉瑞公司已于2005年4月终止在美国市场销售伐地考昔。
医保资金蒙受损失
据了解到的最新消息,目前辉瑞公司虽然认罪,并且已经准备好了23亿美元的罚款,但是现在很多后续的工作还在进行中,比如这笔23亿创记录的罚款怎么分配,有几个州都在向美国的连邦政府要求从这笔罚款中获得回馈,比如说现在堪萨斯州已经从辉瑞23亿美元的罚金中获得了600万美元,加州还有另外的几个州也分别获得连邦政府的从罚款中的分配。辉瑞这次被罚主要是因为夸大了药品的使用范围,所以很多医生给病人开出辉瑞的药。由于美国的医疗保险制度,药是由美国各州政府的税金来买单的,所以辉瑞事发以后,美国各州开始向政府表示,因为辉瑞的不正当宣传多付了很多的钱给病人看病,希望从辉瑞的罚金中分到更多的钱补充他们现在相形见绌的医疗保险制度资金。
罚金只是九牛一毛
辉瑞在故意夸大药品使用范围方面已经是惯犯,这次23亿美元的罚款也是辉瑞第四次和政府达成和解,用罚款的方式让自己免于官司。这次在辉瑞23亿美金的罚款中,有13亿罚单是针对伐地考昔止痛药。其实就是这个药,美国政府从2004年开始就已经对辉瑞进行查处。2004年,辉瑞也承认它使用了不正当的推销手法,2009年,辉瑞因同样原因受到同样处罚,并不说明美国政府监督不到位,或者手段不够强烈,实际上是因为,对于药品的巨额利润来说,23亿美元这么一个巨大的数字的罚款也会显得非常微不足道。去年,辉瑞全球的药品销售额达到44.2亿美元,很多评论家今天也非常悲观的认为,除非是金融危机严重到让药品毫无利润了,否则即使再高的罚金,药厂还会继续夸大药品的功能进行宣宣传,所以只要药品的高利润还存在,辉瑞这种惯犯可能不会是最后一次,再高的罚金也没有办法让这些药厂停止对利润的追逐。
6名检举人分享1.2亿美元
美国食品药品监督管理局、美国政府和美国司法部这几年一直非常重视对医药市场的、医药企业的管理,这次辉瑞被处罚事件有一点值得中国政府藉鉴:这次辉瑞事件6个检举人,分别是5个辉瑞的员工,还有一名宾夕法尼亚的医生,他们六个人以检举人分享奖金的方式通过费城的一家法律事务所向美国官方检举了辉瑞。这6个人敢于挑战全球最大的医药企业,就是因为美国政府为了加强对医药市场和医药企业的管理,允许检举人能够分享罚金,这样就让很多人愿意站出来能够平分辉瑞23亿罚款中的1.2亿美元,也就是一人可以分享2000万美元的罚金,这也是美国监管机关加大对医药企业监督的很好的办法。
美国药企不当营销被罚排行榜
2007年5月,美国珀杜药业公司向美国法庭承认,它们在镇痛药奥施康定有高度上瘾风险的问题上“误导”公众有罪,并同意支付6亿多美元罚款。
2004年5月,辉瑞公司承认在推销镇痛药过程中有违法行为,同意交纳4.3亿美元巨额罚款。
2003年,阿斯利康公司被罚3.55亿美元;2001年,TAP制药公司被罚8.75亿美元。这两家公司都承认存在欺诈行为,诱使医生为病人开它们生产的药品,导致政府蒙受损失。
辉瑞最近十年内主要并购案
时间事件效果
2009年 全球最大药品制造商辉瑞制药通过现金和股票收购竞 争对手惠氏,交易总价约680亿美元。全美三年来最 大一笔收购
2008年 7.25亿美元收购阿尔茨海默症和亨廷顿氏舞蹈症治疗 药物Dimebon营销权获得Dimebon营销权
2008年 1.95亿美元收购生物科技公司Encysive制药获得生物科 技公司Encysive制药
2007年 1.64亿美元收购生物科技药业公司:Coley药业集团 (COLY),增强自己的苗研究能力并提高老年痴呆症及 感染药物的开发能力
2006年 收购私有的英国Powder MedLtd,Powder Med获得基于 新兴产业DNA疫苗的专业公司
2005年 19亿美元现金收购Vicuron制药公司获得Vicuron制药公 司
2003年 13亿美元购买密歇根州的艾斯帕来恩公司主打产品之 一、治疗胆固醇的药物由原来的两种增加到三种
2002年 以600亿美元收购法玛西亚药厂,赢得了著名关节炎治 疗药物Celebrex的全部所有权
2000年 900亿美元收购,华纳-兰伯特公司并获得重磅药物立 普妥,首次成为全球第一大制药公司