美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)周四以质量差为由，禁止超过65家中国制造商向美国出口N95型口罩。

FDA此举将使获准在美国销售这种口罩的中国公司数量从80家削减至14家。

N95口罩比布质或外科口罩更能抵御新冠病毒，因此备受医护人员和急救医务工作者的青睐。4月3日，由于N95口罩严重短缺，FDA允许从中国进口类似的口罩。

这些被称为KN95的进口口罩从未经过美国监管机构的检测，但必须通过经认证的检测实验室的审查，以证明其符合美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC）的标准。这些标准要求口罩能够过滤95%直径在0.3微米及以上的颗粒，包括新型冠状病毒。

作为额外的保障措施，CDC和FDA启动了他们自己的审查，以确保口罩符合这些性能标准。周四，FDA表示，太多中国进口的口罩未能过滤足量百分比的微粒。测试结果显示，许多获准在美国销售口罩的公司都不合格，其中一款产品的过滤率仅在24%至35%之间。卫生机构还检测了一些未经机构批准的 KN95口罩。FDA说，其中一个只过滤了大约1%的微粒。

比亚迪手握多个海外口罩大单，其中一笔来自美国加利福尼亚州政府，金额为10亿美元，口罩计划在5月至6月交付。这张口罩大单近期出现波折，因没有按时获得美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）N95口罩许可，比亚迪需要退回2.47亿美元预付款，这是加州政府口罩订单预付款的一半。