中文导报讯 日本制药创新企业“AnGes”（大阪府茨木市）6月30日宣布，在大阪市立大学医院启动了国内首个新型冠状病毒疫苗临床试验，已为首名受试者接种疫苗。该公司直至7月将给30人接种，调查有无不良反应、是否生成了能够防范感染病毒的抗体。
AnGes是1999年成立的源自大阪大学的创新企业，去年发售了日本首款基因治疗药。AnGes表示，若能显示安全性和有效性，希望2021年春季至秋季获得国家的生产销售批准。
据日本广播协会(NHK)报道，这家企业名为“AnGes”，是由大阪大学研究人员设立的一家生物初创企业。该企业计划在大阪市立大学医学部附属医院，向30位健康的成年人注射“DNA疫苗”。
据报道，这种疫苗不使用病毒本身制成，而是使用位于病毒表面、在感染细胞时发挥作用的“刺突蛋白”的遗传基因。将导入该遗传基因的物质注射到人体后，体内将出现“刺突蛋白”。据称，若实际感染了病毒，那么抗体会发挥作用，防止感染和重症化。
AnGes介绍称，临床试验征集未感染过新冠病毒的健康成人作为受试者，分为注射量多和少的两组，每组各15人，每人进行两次肌肉注射来接种疫苗。将给受试者依次接种，对每个人直至8周后的数据做出评估。对接种后的情况将持续观察一年。AnGes还透露除此之外，也打算在大阪大学实施临床试验。若在大阪市立大学的临床试验中安全性得到确认，下个阶段将把规模扩大至400人进行临床试验。
日本共同社报道称，全球正在开发的疫苗有141种，在欧美和中国，研发中的约10种疫苗已发展到人体接种试验阶段。世界多国已着手进行新冠疫苗的临床试验，但在日本还是首次。AnGes有关人士称，打算2020年秋季进入下一阶段的临床试验，若能显示安全性和有效性，希望2021年春季至秋季获得国家的生产销售批准。
AnGes是1999年成立的源自大阪大学的创新企业，去年发售了日本首款基因治疗药。AnGes表示，若能显示安全性和有效性，希望2021年春季至秋季获得国家的生产销售批准。
据日本广播协会(NHK)报道，这家企业名为“AnGes”，是由大阪大学研究人员设立的一家生物初创企业。该企业计划在大阪市立大学医学部附属医院，向30位健康的成年人注射“DNA疫苗”。
据报道，这种疫苗不使用病毒本身制成，而是使用位于病毒表面、在感染细胞时发挥作用的“刺突蛋白”的遗传基因。将导入该遗传基因的物质注射到人体后，体内将出现“刺突蛋白”。据称，若实际感染了病毒，那么抗体会发挥作用，防止感染和重症化。
AnGes介绍称，临床试验征集未感染过新冠病毒的健康成人作为受试者，分为注射量多和少的两组，每组各15人，每人进行两次肌肉注射来接种疫苗。将给受试者依次接种，对每个人直至8周后的数据做出评估。对接种后的情况将持续观察一年。AnGes还透露除此之外，也打算在大阪大学实施临床试验。若在大阪市立大学的临床试验中安全性得到确认，下个阶段将把规模扩大至400人进行临床试验。
日本共同社报道称，全球正在开发的疫苗有141种，在欧美和中国，研发中的约10种疫苗已发展到人体接种试验阶段。世界多国已着手进行新冠疫苗的临床试验，但在日本还是首次。AnGes有关人士称，打算2020年秋季进入下一阶段的临床试验，若能显示安全性和有效性，希望2021年春季至秋季获得国家的生产销售批准。